Active Generic Ingredient
মূল সক্রিয় উপাদান
Bosentan বোসেনটান
1 commercial brand presentations available in Bangladesh টি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড বাংলাদেশে উপলব্ধ
Pharmacological Monograph ফার্মাকোলজিক্যাল নির্দেশিকা ও বিবরণ
Bosentan • Bangladesh Pharmacopoeia Reference
Indicated for the treatment and symptom management conditions responding to Bosentan under medical guidance.
ফুসফুসের ধমনীর উচ্চ রক্তচাপের (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH — WHO Group 1) চিকিৎসায় ব্যবহার হয় — বড়দের ক্ষেত্রে ব্যায়াম-সহনশীলতা বাড়াতে ও রোগের অবনতি ধীর করতে। এছাড়া ৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ইডিওপ্যাথিক বা জন্মগত PAH-এর ক্ষেত্রেও এটি নির্দেশিত (ফুসফুসের রক্তনালীর প্রতিরোধ কমাতে)। লেবেলের বক্স-সতর্কতা অনুযায়ী লিভারের বিষক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে এটি শুধু একটি সীমাবদ্ধ কর্মসূচির (Bosentan REMS) মাধ্যমে পাওয়া যায় — প্রেসক্রাইবার, রোগী ও ফার্মেসিকে সেই কর্মসূচিতে নিবন্ধিত হতে হয়।
Bosentan exerts its therapeutic effect by targeting specific cellular receptors and metabolic pathways to relieve symptoms.
এটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট — রক্তনালীর গায়ে থাকা ET-A ও ET-B দুই ধরনের রিসেপ্টরই ব্লক করে। এন্ডোথেলিন-১ (ET-1) একটি শক্তিশালী রক্তনালী-সংকোচক পদার্থ, যা PAH রোগীদের ফুসফুসে বেশি থাকে; তাকে আটকালে ফুসফুসের রক্তনালী শিথিল হয় ও রক্তচাপ কমে।
Contains the active pharmaceutical ingredient Bosentan formulated according to official pharmacopoeial specifications.
সক্রিয় উপাদান Bosentan। গ্রুপ: এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট (ERA)। মুখে খাওয়ার ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট ৬২.৫ মিগ্রা ও ১২৫ মিগ্রা এবং শিশুদের জন্য পানিতে গুলিয়ে খাওয়ার (dispersible) ট্যাবলেট ৩২ মিগ্রা আকারে পাওয়া যায় (ব্র্যান্ড নাম যেমন Tracleer)।
Standard adult dosage should be taken strictly as prescribed by a registered physician according to clinical response.
ডোজ ওজন অনুযায়ী ঠিক হয়। ১২ বছরের বেশি বয়সীদের ক্ষেত্রে সাধারণত শুরুতে ৬২.৫ মিগ্রা দিনে দুইবার (সকালে ও সন্ধ্যায়); ৪ সপ্তাহ পরে ওজন ৪০ কেজির বেশি হলে সাধারণত ১২৫ মিগ্রা দিনে দুইবার করা হয়, ওজন ৪০ কেজির কম হলে ৬২.৫ মিগ্রাই রাখা হয়। দিনে দুইবার ১২৫ মিগ্রার বেশি ডোজে বাড়তি উপকারের বদলে লিভারের ঝুঁকিই বেশি বলে লেবেলে বলা আছে। চিকিৎসা শুরুর আগে ও চলাকালে প্রতি মাসে লিভারের এনজাইম (ALT/AST) মাপা বাধ্যতামূলক।
Pediatric administration must only be conducted under the direct supervision of a licensed pediatrician.
৩ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ইডিওপ্যাথিক/জন্মগত PAH-এ এটি নির্দেশিত। ১২ বছর বা তার কম বয়সীদের ডোজ ওজন অনুযায়ী ছক অনুযায়ী ঠিক হয় (৩২ মিগ্রা dispersible ট্যাবলেট ব্যবহার করে)। শিশুদের গবেষণায় উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ ও জ্বর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হিসেবে দেখা গেছে।
Administer as directed on the medicine pack or by your healthcare provider with a glass of water.
লেবেল অনুযায়ী সকালে ও সন্ধ্যায় খাবারের সাথে বা ছাড়া নেওয়া যায়।
Take the missed dose as soon as remembered unless close to the next scheduled dose. Never take a double dose.
লেবেলে ডোজ ভুলে যাওয়া নিয়ে আলাদা নির্দেশনা এই সংস্করণে দেওয়া নেই। নিজে থেকে দ্বিগুণ ডোজ নেওয়া যাবে না; পরের নির্ধারিত ডোজ স্বাভাবিকভাবে নেওয়া উচিত।
Common adverse effects may include mild gastrointestinal discomfort, headache, or dizziness. Consult a doctor if persistent.
লেবেল অনুযায়ী প্লাসিবোর চেয়ে বেশি দেখা যাওয়া সাধারণ প্রতিক্রিয়া হলো শ্বাসনালীর সংক্রমণ ও রক্তাল্পতা (হিমোগ্লোবিন কমে যাওয়া)। এছাড়া মাথাব্যথা, মুখ লাল হয়ে যাওয়া (flushing), পা ফোলা/শরীরে পানি জমা, নাক বন্ধ, নিম্ন রক্তচাপ ও বুক ধড়ফড় হতে পারে।
Seek immediate medical attention if you experience severe allergic reactions, swelling, rash, or breathing difficulties.
সবচেয়ে গুরুতর ঝুঁকি লিভারের বিষক্রিয়া — গবেষণায় প্রায় ১১% রোগীর লিভার এনজাইম স্বাভাবিকের ৩ গুণের বেশি বেড়েছিল এবং লিভার বিকলের ঘটনাও রিপোর্ট হয়েছে। বমি ভাব, বমি, জ্বর, পেট ব্যথা, চোখ-ত্বক হলুদ (জন্ডিস) বা অস্বাভাবিক ক্লান্তি দেখা দিলে বা বিলিরুবিন উল্লেখযোগ্য বাড়লে ওষুধ বন্ধ করে চিকিৎসা নিতে লেবেলে বলা আছে। এছাড়া শরীরে পানি জমে হার্ট ফেইলিওর বেড়ে যাওয়া, ফুসফুসে পানি জমার লক্ষণ (যা পালমোনারি ভেনো-অক্লুসিভ রোগের ইঙ্গিত হতে পারে), শুক্রাণুর সংখ্যা কমে যাওয়া এবং গুরুতর অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া (DRESS, অ্যানাফিল্যাক্সিস, মুখ-গলা ফোলা) হলে দ্রুত চিকিৎসা নিন।
Consult your physician before taking Bosentan during pregnancy or lactation to evaluate benefits versus potential risks.
গর্ভাবস্থায় এটি সম্পূর্ণ নিষিদ্ধ — প্রাণীর গবেষণায় এটি শিশুর জন্মত্রুটি (মাথা, মুখ, মুখমণ্ডল ও বড় রক্তনালীর গঠনগত ত্রুটি) ও ভ্রূণের মৃত্যু ঘটিয়েছে। সন্তান ধারণের ক্ষমতা আছে এমন নারীদের চিকিৎসা শুরুর আগে গর্ভাবস্থা নেই নিশ্চিত করতে হয়, চিকিৎসা চলাকালে ও বন্ধের পর এক মাস পর্যন্ত নির্ভরযোগ্য জন্মনিয়ন্ত্রণ (লেবেল অনুযায়ী দুটি নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি) ব্যবহার করতে হয় এবং গর্ভধারণ ধরা পড়লেই যত দ্রুত সম্ভব ওষুধ বন্ধ করতে হয়। স্তন্যদান ও এই ওষুধ — দুটোর একটিকে বেছে নিতে লেবেলে বলা আছে।
Exercise caution in patients with hepatic or renal impairment, elderly individuals, or known hypersensitivity to Bosentan.
লিভারই প্রধান উদ্বেগ — শুরুতে এনজাইম স্বাভাবিকের ৩ গুণের বেশি থাকলে সাধারণত শুরু করা হয় না; চলাকালে এনজাইম ৩ গুণের বেশি বাড়লে ডোজ কমানো/বন্ধ ও নিবিড় পর্যবেক্ষণের ধাপে ধাপে নিয়ম লেবেলে দেওয়া আছে এবং প্রতি মাসে পরীক্ষা বাধ্যতামূলক। হিমোগ্লোবিন চিকিৎসার ১ ও ৩ মাসে এবং এরপর প্রতি ৩ মাসে মাপতে বলা হয়েছে। বয়স্কদের (৬৫+) নিয়ে গবেষণায় পর্যাপ্ত সংখ্যক রোগী ছিলেন না বলে আলাদা সিদ্ধান্ত লেবেলে দেওয়া নেই।
Inform your doctor of all concurrent prescription and over-the-counter medications to avoid adverse interactions.
Cyclosporine A-এর সঙ্গে এটি ব্যবহার নিষিদ্ধ (Bosentan-এর রক্তমাত্রা অনেক বেড়ে যায়) এবং Glyburide-এর সঙ্গেও নিষিদ্ধ (লিভার এনজাইম বাড়ার ঝুঁকি)। Bosentan CYP2C9 ও CYP3A দিয়ে ভাঙে এবং নিজে এই এনজাইমগুলোকে ইনডিউস করে — তাই এই পথে ভাঙে এমন ওষুধের মাত্রা কমে যেতে পারে; CYP2C9 ইনহিবিটর (যেমন Fluconazole, Amiodarone) ও শক্তিশালী/মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর (যেমন Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin, Diltiazem) একসাথে নেওয়া সুপারিশ করা হয় না। বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ: এটি হরমোনজনিত জন্মনিয়ন্ত্রণের (বড়ি, ইনজেকশন, প্যাচ, ইমপ্ল্যান্ট) মাত্রা কমিয়ে কার্যকারিতা কমিয়ে দেয় — শুধু হরমোন পদ্ধতির ওপর নির্ভর করা যাবে না।
Store in a cool, dry place below 30°C away from direct sunlight, excessive heat, and moisture. Keep out of reach of children.
লেবেল অনুযায়ী ২০–২৫°সে তাপমাত্রায় (১৫–৩০°সে পর্যন্ত চলতে পারে) রাখতে হয়। ভাগ করা dispersible ট্যাবলেটের টুকরো ৭ দিনের মধ্যে ব্যবহার করতে হয়। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
Medical Disclaimer চিকিৎসা বিষয়ক সতর্কবার্তা
Disclaimer: The information published on BD Medicine is compiled for educational and informational reference only. It does not constitute medical advice or a doctor's prescription. Do not start, stop, or change any medication dosage without consulting a registered physician. Trade names, pack images, and trademarks displayed belong to their respective manufacturers. সতর্কতা: বিডি মেডিসিনে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র সাধারণ ধারণা ও শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে প্রস্তুত করা হয়েছে, এটি কোনো প্রেসক্রিপশন নয়। রেজিস্টার্ড ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া কোনো ওষুধ সেবন, বন্ধ বা মাত্রা পরিবর্তন করবেন না। এখানে প্রদর্শিত ব্র্যান্ড নাম ও ছবি সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতকারক ওষুধ কোম্পানির নিজস্ব সম্পত্তি।