Active Generic Ingredient মূল সক্রিয় উপাদান

Regorafenib রেগোরাফেনিব

2 commercial brand presentations available in Bangladesh টি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড বাংলাদেশে উপলব্ধ

Pharmacological Monograph ফার্মাকোলজিক্যাল নির্দেশিকা ও বিবরণ

Regorafenib • Bangladesh Pharmacopoeia Reference

Indications & Uses নির্দেশনা ও ব্যবহার

Indicated for the treatment and symptom management conditions responding to Regorafenib under medical guidance.

প্রাপ্তবয়স্কদের নির্দিষ্ট অগ্রসর ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহার হয় — (১) metastatic colorectal cancer, যাদের আগে fluoropyrimidine-, oxaliplatin- ও irinotecan-ভিত্তিক chemotherapy, anti-VEGF therapy (এবং RAS wild-type হলে anti-EGFR therapy) দেওয়া হয়েছে; (২) locally advanced/unresectable বা metastatic gastrointestinal stromal tumor (GIST), যাদের আগে Imatinib ও Sunitinib দেওয়া হয়েছে; (৩) hepatocellular carcinoma (HCC), যাদের আগে Sorafenib দেওয়া হয়েছে।

Pharmacology & Mechanism কার্যপদ্ধতি ও ফার্মাকোলজি

Regorafenib exerts its therapeutic effect by targeting specific cellular receptors and metabolic pathways to relieve symptoms.

Regorafenib multikinase inhibitor — ক্যান্সার বৃদ্ধি, নতুন রক্তনালী তৈরি (angiogenesis), metastasis ও tumor immunity-র সাথে জড়িত অনেক kinase (যেমন VEGFR1-3, KIT, PDGFR, FGFR, RAF-1, BRAF ইত্যাদি) বাধা দেয়, ফলে tumor-এর বৃদ্ধি ধীর হয়।

Composition & Class উপাদান ও থেরাপিউটিক শ্রেণি

Contains the active pharmaceutical ingredient Regorafenib formulated according to official pharmacopoeial specifications.

সক্রিয় উপাদান Regorafenib (monohydrate) — kinase inhibitor শ্রেণির মুখে খাওয়ার ক্যান্সারের ওষুধ (Stivarga)। ৪০ মিগ্রা film-coated ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

Dosage & Administration (Adults) প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা ও সেবনবিধি

Standard adult dosage should be taken strictly as prescribed by a registered physician according to clinical response.

লেবেল অনুযায়ী সাধারণ মাত্রা সাধারণত ১৬০ মিগ্রা (৪টি ৪০ মিগ্রা ট্যাবলেট) দিনে একবার, প্রতিটি ২৮ দিনের cycle-এর প্রথম ২১ দিন, রোগ বাড়লে বা অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলে বন্ধ করা হয়। প্রতিদিন একই সময়ে, কম চর্বিযুক্ত খাবারের (৬০০ ক্যালরির কম, ৩০%-এর কম চর্বি) পরে পানি দিয়ে পুরো ট্যাবলেট গিলতে হয়। মাত্রা কমাতে হলে ৪০ মিগ্রা ধাপে কমানো হয়; সর্বনিম্ন সুপারিশকৃত দৈনিক মাত্রা ৮০ মিগ্রা।

Pediatric Dosage শিশুদের ক্ষেত্রে সেবনমাত্রা

Pediatric administration must only be conducted under the direct supervision of a licensed pediatrician.

লেবেল অনুযায়ী এটি প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত; শিশুদের ক্ষেত্রে ডোজ-নির্দেশনা লেবেলে দেওয়া হয়নি।

Administration Guide খাওয়ার নিয়মাবলী

Administer as directed on the medicine pack or by your healthcare provider with a glass of water.

কম চর্বিযুক্ত খাবারের পরে নিতে হয় (লেবেল অনুযায়ী) — উচ্চ-চর্বি খাবারের সাথে নেওয়া যাবে না।

Missed Dose Guide মাত্রা ভুলে গেলে করণীয়

Take the missed dose as soon as remembered unless close to the next scheduled dose. Never take a double dose.

লেবেল অনুযায়ী আগের দিনের ভুলে যাওয়া ডোজ পুষিয়ে নিতে একই দিনে দুই ডোজ নেওয়া যাবে না।

Side Effects & Adverse Reactions পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Common adverse effects may include mild gastrointestinal discomfort, headache, or dizziness. Consult a doctor if persistent.

সবচেয়ে সাধারণ (২০% বা বেশি) প্রতিক্রিয়া হলো ব্যথা (পেটের ব্যথাসহ), হাত-পায়ের ত্বকের প্রতিক্রিয়া (hand-foot skin reaction), দুর্বলতা/ক্লান্তি (asthenia/fatigue), ডায়রিয়া, ক্ষুধা ও খাওয়া কমে যাওয়া, উচ্চ রক্তচাপ, সংক্রমণ, গলার স্বর বদলে যাওয়া (dysphonia), জ্বর, ওজন কমা, ফুসকুড়ি ও বমি ভাব।

Urgent Warnings & Overdose জরুরি সতর্কতা ও মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহার

Seek immediate medical attention if you experience severe allergic reactions, swelling, rash, or breathing difficulties.

Boxed warning: গুরুতর, কখনো মারাত্মক লিভারের ক্ষতি (hepatotoxicity) হতে পারে — চিকিৎসার আগে ও চলাকালে লিভারের পরীক্ষা করা বাধ্যতামূলক। এছাড়া গুরুতর রক্তক্ষরণ, পেট-অন্ত্রে ছিদ্র/fistula, গুরুতর ত্বকের বিষাক্ত প্রতিক্রিয়া, অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ, হৃদপিণ্ডে ischemia/infarction (বুকব্যথা) বা RPLS-এর লক্ষণ (খিঁচুনি, তীব্র মাথাব্যথা, দৃষ্টি সমস্যা) দেখা দিলে সঙ্গে সঙ্গে জরুরি চিকিৎসা নিতে হবে।

Pregnancy & Lactation গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকাল

Consult your physician before taking Regorafenib during pregnancy or lactation to evaluate benefits versus potential risks.

প্রাণীর গবেষণা ও কার্যপ্রণালী অনুযায়ী গর্ভাবস্থায় ভ্রূণের মারাত্মক ক্ষতি হতে পারে (embryolethal ও teratogenic) — মানুষের তথ্য নেই; গর্ভবতীকে ঝুঁকি জানাতে লেবেলে বলা হয়েছে। স্তন্যদান বিষয়ে লেবেলে মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে ওষুধ বা স্তন্যদান যেকোনো একটি বন্ধের সিদ্ধান্তের কথা বলা হয়েছে — সিদ্ধান্ত চিকিৎসকের।

Precautions & Warnings বিশেষ সতর্কতা ও বিধিনিষেধ

Exercise caution in patients with hepatic or renal impairment, elderly individuals, or known hypersensitivity to Regorafenib.

লিভারের কার্যকারিতা চিকিৎসার আগে ও চলাকালে নিয়মিত মাপতে হয়; লিভারের পরীক্ষা খারাপ হলে মাত্রা স্থগিত/কমানো বা বন্ধ করা হয়। কিডনি/লিভার দুর্বলতা ও বয়স্কদের ক্ষেত্রে অনকোলজিস্ট রোগীর সামগ্রিক অবস্থা দেখে সিদ্ধান্ত নেন — লেবেলে আলাদা সরল ডোজ-ছক এই অংশে পাওয়া যায়নি।

Drug Interactions অন্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া (Interactions)

Inform your doctor of all concurrent prescription and over-the-counter medications to avoid adverse interactions.

শক্তিশালী CYP3A4 inducer ও শক্তিশালী CYP3A4 inhibitor দুটোই এড়াতে বলা হয়েছে (inducer কার্যকারিতা কমাতে, inhibitor মাত্রা বাড়াতে পারে)। BCRP substrate ওষুধের ক্ষেত্রে রোগীকে বর্ধিত exposure-এর লক্ষণের জন্য ঘনিষ্ঠভাবে দেখতে হয়।

Storage Conditions সংরক্ষণ পদ্ধতি

Store in a cool, dry place below 30°C away from direct sunlight, excessive heat, and moisture. Keep out of reach of children.

লেবেলের how-supplied অংশে ৪০ মিগ্রা ট্যাবলেটের বোতল-প্যাকের বর্ণনা আছে; সাধারণ নিয়ম হিসেবে শুষ্ক জায়গায়, আর্দ্রতা থেকে দূরে, বোতল বন্ধ রেখে ও শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন — সুনির্দিষ্ট তাপমাত্রা এই অংশে উল্লেখ পাওয়া যায়নি।

Medical Disclaimer চিকিৎসা বিষয়ক সতর্কবার্তা

Disclaimer: The information published on BD Medicine is compiled for educational and informational reference only. It does not constitute medical advice or a doctor's prescription. Do not start, stop, or change any medication dosage without consulting a registered physician. Trade names, pack images, and trademarks displayed belong to their respective manufacturers. সতর্কতা: বিডি মেডিসিনে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র সাধারণ ধারণা ও শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে প্রস্তুত করা হয়েছে, এটি কোনো প্রেসক্রিপশন নয়। রেজিস্টার্ড ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া কোনো ওষুধ সেবন, বন্ধ বা মাত্রা পরিবর্তন করবেন না। এখানে প্রদর্শিত ব্র্যান্ড নাম ও ছবি সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতকারক ওষুধ কোম্পানির নিজস্ব সম্পত্তি।

Available Brands ব্র্যান্ডসমূহ

Regocent রেগোসেনট

Tablet • 40 mg

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

৳ 700.00 / unit

Reganex 40 রেগানেক্স ৪০

Tablet • 40 mg

Jenphar Bangladesh Ltd.

৳ 465.00 / unit