Active Generic Ingredient মূল সক্রিয় উপাদান

Sofosbuvir + Velpatasvir সোফোসবুভির + ভেলপাটাসভির

6 commercial brand presentations available in Bangladesh টি বাণিজ্যিক ব্র্যান্ড বাংলাদেশে উপলব্ধ

Pharmacological Monograph ফার্মাকোলজিক্যাল নির্দেশিকা ও বিবরণ

Sofosbuvir + Velpatasvir • Bangladesh Pharmacopoeia Reference

Jump to: বিভাগসমূহ: Indications & Uses নির্দেশনা ও ব্যবহার Pharmacology & Mechanism কার্যপদ্ধতি ও ফার্মাকোলজি Composition & Class উপাদান ও থেরাপিউটিক শ্রেণি Dosage & Administration (Adults) প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা ও সেবনবিধি Pediatric Dosage শিশুদের ক্ষেত্রে সেবনমাত্রা Administration Guide খাওয়ার নিয়মাবলী Missed Dose Guide মাত্রা ভুলে গেলে করণীয় Side Effects & Adverse Reactions পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া Urgent Warnings & Overdose জরুরি সতর্কতা ও মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহার Pregnancy & Lactation গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকাল Precautions & Warnings বিশেষ সতর্কতা ও বিধিনিষেধ Drug Interactions অন্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া (Interactions) Storage Conditions সংরক্ষণ পদ্ধতি

Indications & Uses নির্দেশনা ও ব্যবহার

Indicated for the treatment and symptom management conditions responding to Sofosbuvir + Velpatasvir under medical guidance.

দীর্ঘস্থায়ী (chronic) হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের চিকিৎসায় ব্যবহার হয়। এই কম্বিনেশনের FDA লেবেল (ব্র্যান্ড নাম Epclusa) অনুযায়ী এটি জিনোটাইপ ১, ২, ৩, ৪, ৫ ও ৬ — সবকটি প্রধান জিনোটাইপের ক্ষেত্রে কার্যকর; বড়দের পাশাপাশি ৩ বছর ও তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রেও অনুমোদিত। সিরোসিস না থাকলে বা প্রাথমিক (compensated) সিরোসিস থাকলে শুধু এই ওষুধই দেওয়া হয়; অগ্রসর (decompensated) সিরোসিস থাকলে Ribavirin-এর সাথে মিলিয়ে দেওয়া হয়। এটি হেপাটাইটিস বি বা অন্য লিভার রোগের ওষুধ নয়।

Pharmacology & Mechanism কার্যপদ্ধতি ও ফার্মাকোলজি

Sofosbuvir + Velpatasvir exerts its therapeutic effect by targeting specific cellular receptors and metabolic pathways to relieve symptoms.

দুটি উপাদান দুই ভিন্ন ধাপে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের বংশবৃদ্ধি আটকায়। Sofosbuvir ভাইরাসের NS5B polymerase এনজাইম আটকে ভাইরাসের RNA তৈরির প্রক্রিয়া বন্ধ করে (nucleotide analog inhibitor)। Velpatasvir ভাইরাসের NS5A প্রোটিন আটকায়, যা ভাইরাসের প্রতিলিপি ও নতুন ভাইরাস কণা গঠনে অপরিহার্য। দুইয়ে মিলে ভাইরাসের সংখ্যা দ্রুত কমে এবং নির্ধারিত কোর্স শেষে বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রে ভাইরাস সম্পূর্ণ নির্মূল (নিরাময়) হয়।

Composition & Class উপাদান ও থেরাপিউটিক শ্রেণি

Contains the active pharmaceutical ingredient Sofosbuvir + Velpatasvir formulated according to official pharmacopoeial specifications.

একটি ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেটে Sofosbuvir ৪০০ মিগ্রা + Velpatasvir ১০০ মিগ্রা থাকে (শিশুদের জন্য ২০০/৫০ মিগ্রা ট্যাবলেট এবং ২০০/৫০ ও ১৫০/৩৭.৫ মিগ্রা ওরাল পেলেট প্যাকেটও আছে)। এটি সরাসরি ক্রিয়াশীল অ্যান্টিভাইরাল (direct-acting antiviral, DAA) শ্রেণির ওষুধ।

Dosage & Administration (Adults) প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা ও সেবনবিধি

Standard adult dosage should be taken strictly as prescribed by a registered physician according to clinical response.

লেবেল অনুযায়ী বড়দের ডোজ সাধারণত একটি ট্যাবলেট (৪০০/১০০ মিগ্রা) দিনে একবার, মোট ১২ সপ্তাহ। সিরোসিস না থাকলে বা প্রাথমিক সিরোসিসে শুধু Epclusa ১২ সপ্তাহ; অগ্রসর সিরোসিসে Epclusa + Ribavirin ১২ সপ্তাহ। চিকিৎসা শুরুর আগে লেবেল অনুযায়ী সবার হেপাটাইটিস বি পরীক্ষা (HBsAg ও anti-HBc) করা বাধ্যতামূলক (নিচের বাক্স-সতর্কতা দেখুন)। কোর্সের মাঝখানে নিজে থেকে বন্ধ করা বা ডোজ বাদ দেওয়া যাবে না — তাতে নিরাময় ব্যর্থ হতে পারে। কোর্স শেষের ১২ সপ্তাহ পর রক্তে ভাইরাস না থাকলেই নিরাময় নিশ্চিত ধরা হয়।

Pediatric Dosage শিশুদের ক্ষেত্রে সেবনমাত্রা

Pediatric administration must only be conducted under the direct supervision of a licensed pediatrician.

লেবেল অনুযায়ী ৩ বছর ও তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যায়; ডোজ ওজন অনুযায়ী — ৩০ কেজি বা বেশি: ৪০০/১০০ মিগ্রা দিনে একবার; ১৭ থেকে ৩০ কেজির কম: ২০০/৫০ মিগ্রা দিনে একবার; ১৭ কেজির কম: ১৫০/৩৭.৫ মিগ্রা পেলেট দিনে একবার। ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের পেলেট খাবারের সাথে দিতে হয়। ছোট শিশুদের ক্ষেত্রে বমি ও ওষুধ থু করে ফেলার ঘটনা তুলনামূলক বেশি দেখা গেছে। মেয়াদ বড়দের মতোই সাধারণত ১২ সপ্তাহ। ৩ বছরের কম বয়সীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয়।

Administration Guide খাওয়ার নিয়মাবলী

Administer as directed on the medicine pack or by your healthcare provider with a glass of water.

খাবারের সাথে বা ছাড়া নেওয়া যায়। প্রতিদিন একই সময়ে নিয়মিত নেওয়াই মূল নিয়ম।

Missed Dose Guide মাত্রা ভুলে গেলে করণীয়

Take the missed dose as soon as remembered unless close to the next scheduled dose. Never take a double dose.

লেবেলের রোগী-তথ্য অনুযায়ী কোনো ডোজ বাদ দেওয়া বা ভুলে যাওয়া উচিত নয়, কারণ তাতে রক্তে ওষুধের মাত্রা কমে চিকিৎসা ব্যর্থ হতে পারে। ভুলে গেলে চিকিৎসক বা ফার্মাসিস্টের নির্দেশ অনুযায়ী চলতে হয় — সাধারণ নীতি হলো মনে পড়লে নিয়ে নেওয়া, কিন্তু পরের ডোজের সময় এসে গেলে দ্বিগুণ ডোজ না নেওয়া। ওষুধ ফুরিয়ে যাওয়ার আগেই পুনরায় সংগ্রহ করে রাখতে হয়, যেন কোর্সে ছেদ না পড়ে।

Side Effects & Adverse Reactions পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

Common adverse effects may include mild gastrointestinal discomfort, headache, or dizziness. Consult a doctor if persistent.

বড়দের ও ৬ বছরের বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে সবচেয়ে সাধারণ (১০% বা বেশি) প্রতিক্রিয়া হলো মাথাব্যথা ও ক্লান্তি (fatigue)। Ribavirin-এর সাথে নিলে (অগ্রসর সিরোসিসে) এছাড়া রক্তশূন্যতা (anemia), বমি ভাব, অনিদ্রা ও ডায়রিয়া বেশি দেখা যায় — সেগুলোর অনেকটাই Ribavirin-জনিত। ৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে বমি ও ওষুধ থু করে ফেলা সবচেয়ে সাধারণ।

Urgent Warnings & Overdose জরুরি সতর্কতা ও মাত্রাতিরিক্ত ব্যবহার

Seek immediate medical attention if you experience severe allergic reactions, swelling, rash, or breathing difficulties.

সবচেয়ে গুরুতর সতর্কতা (বাক্সবন্দি সতর্কতা) হলো হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয় হয়ে ওঠা — যাদের আগে বা বর্তমানে হেপাটাইটিস বি আছে, তাদের ক্ষেত্রে চিকিৎসা চলাকালে বা পরে HBV হঠাৎ বেড়ে গিয়ে ফুলমিন্যান্ট হেপাটাইটিস, লিভার ব্যর্থতা এমনকি মৃত্যু পর্যন্ত হয়েছে; তাই চিকিৎসার আগে পরীক্ষা ও চলাকালে পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য। Amiodarone (হৃদযন্ত্রের ওষুধ) একসাথে নিলে হৃদস্পন্দন বিপজ্জনকভাবে ধীর হয়ে যাওয়ার (serious bradycardia) ঝুঁকি আছে — বুক ধড়ফড়, মাথা ঘুরে অজ্ঞান ভাব হলে জরুরি চিকিৎসা নিতে হবে। লিভার ব্যর্থতার লক্ষণ (চোখ হলুদ, গাঢ় প্রস্রাব, তীব্র ক্লান্তি, পেটে পানি) দেখা দিলেও দ্রুত চিকিৎসক দেখাতে হবে।

Pregnancy & Lactation গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানকাল

Consult your physician before taking Sofosbuvir + Velpatasvir during pregnancy or lactation to evaluate benefits versus potential risks.

লেবেল অনুযায়ী Epclusa একা ব্যবহারে গর্ভাবস্থায় ঝুঁকি আছে কিনা — মানুষের পর্যাপ্ত তথ্য নেই; প্রাণীর গবেষণায় নির্ধারিত মানুষের মাত্রার বেশি সংস্পর্শেও ভ্রূণের ক্ষতি দেখা যায়নি। তবে Ribavirin-এর সাথে নিলে চিত্র সম্পূর্ণ আলাদা: সেই কম্বিনেশন গর্ভবতীদের জন্য নিষিদ্ধ এবং পুরুষ রোগীর সঙ্গী গর্ভবতী হলেও নিষিদ্ধ — Ribavirin ভ্রূণের মারাত্মক ক্ষতি করে; কম্বিনেশন চিকিৎসা চলাকালে ও শেষের ৬ মাস পর্যন্ত গর্ভধারণ এড়াতে হয়। স্তন্যদান: উপাদান দুটি মানুষের দুধে যায় কিনা জানা নেই — লেবেল অনুযায়ী মায়ের ওষুধের প্রয়োজন ও স্তন্যদানের সুবিধা মিলিয়ে চিকিৎসকের সাথে সিদ্ধান্ত নিতে হয়; Ribavirin চললে তার লেবেলের নিয়মও প্রযোজ্য।

Precautions & Warnings বিশেষ সতর্কতা ও বিধিনিষেধ

Exercise caution in patients with hepatic or renal impairment, elderly individuals, or known hypersensitivity to Sofosbuvir + Velpatasvir.

লেবেল অনুযায়ী কিডনির যেকোনো মাত্রার দুর্বলতায় — এমনকি শেষ পর্যায়ের কিডনি ব্যর্থতায় ডায়ালাইসিস চলা রোগীদের ক্ষেত্রেও — একই ডোজ-সূচি অনুসরণ করা যায়, ডোজ কমানোর দরকার হয় না (Ribavirin একসাথে থাকলে তার নিজস্ব কিডনি-সতর্কতা প্রযোজ্য)। লিভারের হালকা, মাঝারি বা গুরুতর দুর্বলতায়ও (Child-Pugh A, B, C) Epclusa-এর ডোজ বদলের সুপারিশ লেবেলে নেই; তবে অগ্রসর সিরোসিসের রোগীদের লিভারের অবস্থা নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা হয়। বয়স্কদের ক্ষেত্রে আলাদা ডোজ-নির্দেশনা লেবেলে নেই।

Drug Interactions অন্য ওষুধের সাথে প্রতিক্রিয়া (Interactions)

Inform your doctor of all concurrent prescription and over-the-counter medications to avoid adverse interactions.

Rifampin, Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital ও St. John's wort জাতীয় P-gp/CYP ইনডিউসার ওষুধের রক্তমাত্রা কমিয়ে নিরাময় ব্যর্থ করতে পারে — একসাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। পেটের অ্যাসিড কমানোর ওষুধ Velpatasvir-এর শোষণ কমায়: অ্যান্টাসিড অন্তত ৪ ঘণ্টা ব্যবধানে, H2-ব্লকার নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে একই সাথে বা ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে, আর PPI (Omeprazole) একসাথে ব্যবহার সাধারণত সুপারিশ করা হয় না — প্রয়োজনে Epclusa খাবারের সাথে PPI-এর ৪ ঘণ্টা আগে নেওয়ার নির্দেশ লেবেলে আছে। Amiodarone একসাথে নেওয়া যাবে না (উপরে দেখুন)। Digoxin-এর মাত্রা বেড়ে যেতে পারে — রক্তমাত্রা পর্যবেক্ষণ দরকার। Efavirenz-যুক্ত HIV-ওষুধ Velpatasvir কমিয়ে দিতে পারে। Warfarin ও ডায়াবেটিসের ওষুধের ক্ষেত্রে HCV নিরাময়ের পর লিভারের অবস্থা বদলালে মাত্রা পুনঃসমন্বয় লাগতে পারে — INR ও রক্তের চিনি পর্যবেক্ষণ করতে হয়। ব্যবহৃত সব ওষুধের তালিকা অবশ্যই চিকিৎসককে জানাতে হবে।

Storage Conditions সংরক্ষণ পদ্ধতি

Store in a cool, dry place below 30°C away from direct sunlight, excessive heat, and moisture. Keep out of reach of children.

লেবেল অনুযায়ী ৩০°সে (86°F)-এর নিচে, মূল পাত্রেই সংরক্ষণ করতে হয়। পেলেটের প্যাকেটের সিল খোলা বা ক্ষতিগ্রস্ত থাকলে ব্যবহার করা যাবে না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখতে হবে।

Medical Disclaimer চিকিৎসা বিষয়ক সতর্কবার্তা

Disclaimer: The information published on BD Medicine is compiled for educational and informational reference only. It does not constitute medical advice or a doctor's prescription. Do not start, stop, or change any medication dosage without consulting a registered physician. Trade names, pack images, and trademarks displayed belong to their respective manufacturers. সতর্কতা: বিডি মেডিসিনে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র সাধারণ ধারণা ও শিক্ষামূলক উদ্দেশ্যে প্রস্তুত করা হয়েছে, এটি কোনো প্রেসক্রিপশন নয়। রেজিস্টার্ড ডাক্তারের পরামর্শ ছাড়া কোনো ওষুধ সেবন, বন্ধ বা মাত্রা পরিবর্তন করবেন না। এখানে প্রদর্শিত ব্র্যান্ড নাম ও ছবি সংশ্লিষ্ট প্রস্তুতকারক ওষুধ কোম্পানির নিজস্ব সম্পত্তি।